Un réseau national qui fédère les centres de recherche clinique dans la mise en place d'essais dans une démarche qualité d'excellence. Un réseau qui s'appuie sur l'engagement des enfants et des familles.
|
L'expertise médicale s'applique aux groupes d'âge allant de la prématurité à l'adolescence et à toutes les disciplines pédiatriques telles que la néonatologie/origines développementales de l'état de santé, la gastro-entérologie/nutrition, les maladies infectieuses et inflammatoires, la pneumologie et les maladies rares. Expertise scientifique : méthodologie, pharmacologie, modélisation et épidémiologie adaptées aux études chez l'enfant. Un réseau national d'experts pédiatriques de CIC répartis dans tout le pays. Des liens privilégiés avec d'autres experts européens. |
Pour les SPONSORS
Le réseau PEDSTART propose également des services pour l'industrie pharmaceutique et les promoteurs académiques en France et à l'international:
- Mise en place d'essais cliniques dans des conditions optimisées et harmonisées;
- Evaluation de nouveaux médicaments;
- Études " proof of concept " - essais de phase précoce;
- Nouvelles utilisations de médicaments existants;
- Essais thérapeutiques stratégiques.
- Mise en place d'études pharmaco-épidémiologiques;
- Promouvoir l'établissement de bio-banques et de registres;
- Faciliter le recrutement des patients dans les essais cliniques et les études pharmaco-épidémiologiques.
Pour les INVESTIGATEURS
Facilitateur de la recherche dans toutes les disciplines de la pédiatrie, y compris pour les maladies rares. Le réseau PEDSTART peut être impliqué dans toutes les phases d'un projet de recherche dès la conception du protocole :
- Expertise scientifique
- Consultation méthodologique
- Faisabilité de l'étude au sein du réseau
- Soutien administratif et technique ou réglementaire (budget, procédures réglementaires)
- Optimisation de la mise en place du site
- Optimisation du recrutement et du suivi des inclusions
- Aide à la mise en forme de projets européens
